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7月25日，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請，阿茲夫定片由此成為首款我國自主研發(fā)的新冠口服藥。據(jù)了解，博濟(jì)醫(yī)藥（300404）曾參與阿茲夫定片治療新冠肺炎項目的部分臨床試驗研究工作，助力該項目順利獲得Ⅲ期臨床批件。

阿茲夫定片是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)本品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。

阿茲夫定是抑制病毒復(fù)制技術(shù)路線的代表性藥物，主要通過做一個“劣質(zhì)”核苷酸去“欺騙”新冠病毒，讓它在自身復(fù)制時使用這個劣質(zhì)材料，直接阻斷復(fù)制或讓病毒“自身建設(shè)”成為“爛尾工程”，進(jìn)而成功阻止新冠病毒復(fù)制、治療新冠肺炎。

2021年12月6日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院/北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院蔣建東，彭小忠，河南師范大學(xué)常俊標(biāo)及武漢大學(xué)程真順共同通訊在Signal Transduction and Targeted Therapy（IF=18）發(fā)表的論文進(jìn)一步闡述了阿茲夫定治療新冠肺炎的機(jī)制：SARS-CoV-2感染導(dǎo)致COVID-19，口服阿茲夫定可以在很大程度上以活性形式將藥物集中在胸腺中，在體內(nèi)有效抑制SARS-CoV-2復(fù)制，降低病毒載量，恢復(fù)胸腺，改善淋巴細(xì)胞分布，減輕炎癥和器官損傷，并快速治愈新冠患者。（李五強(qiáng)）

關(guān)鍵詞： 臨床研究 博濟(jì)醫(yī)藥