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8月1日，由安徽安科生物（300009）工程（集團(tuán)）股份有限公司主辦，安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院擔(dān)任組長(zhǎng)單位的AK2024注射液I期臨床試驗(yàn)研究者會(huì)議在合肥順利召開(kāi)。河南省腫瘤醫(yī)院、蚌埠醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等參研單位眾多專(zhuān)家齊聚一堂，共同為推動(dòng)該藥物的臨床試驗(yàn)進(jìn)程以及后續(xù)開(kāi)發(fā)建言獻(xiàn)策。

參與此次會(huì)議的研究者都具備豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，他們?yōu)榕R床試驗(yàn)方案的科學(xué)性和可行性提供了有力保障。會(huì)上，組長(zhǎng)單位孫倍成院長(zhǎng)及安科生物董事長(zhǎng)宋禮華先生先后致辭，公司項(xiàng)目負(fù)責(zé)人介紹了企業(yè)概況、研發(fā)布局和藥物背景等基本信息。隨后在周煥教授的主持下，與會(huì)專(zhuān)家詳細(xì)討論了AK2024注射液I期治療方案、患者入排標(biāo)準(zhǔn)、療效評(píng)估指標(biāo)等情況，確保研究團(tuán)隊(duì)對(duì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及安全性管理等方面達(dá)成重要共識(shí)，為試驗(yàn)順利開(kāi)展打下基礎(chǔ)。

本試驗(yàn)藥物 AK2024 注射液是一種重組 DNA衍生的人源化單克隆抗體，注冊(cè)分類(lèi)為治療用生物制品1類(lèi)：創(chuàng)新型生物制品。AK2024結(jié)合于 HER2獨(dú)特的表位，結(jié)合位點(diǎn)與曲妥珠和帕妥珠均不相同。AK2024 注射液已開(kāi)展了各項(xiàng)非臨床研究，顯示該注射液可抑制 HER2過(guò)度表達(dá)的腫瘤細(xì)胞的增殖，聯(lián)合曲妥珠單抗具有協(xié)同藥效，安全耐受性良好。在今年6月， AK2024 注射液已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，同意本品單藥在HER2陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤中開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

會(huì)上，宋董事長(zhǎng)表示AK2024 注射液前景十分廣闊，并將在HER2陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤中進(jìn)行深入探索研究，“我們期待AK2024 注射液能夠順利通過(guò)臨床試驗(yàn)，為腫瘤治療領(lǐng)域帶來(lái)新的突破，讓更多患者受益！”。

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