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盤龍藥業洛索洛芬鈉凝膠貼膏上市申請獲受理

創新突破·共贏未來

近日，陜西盤龍藥業（002864）集團股份有限公司（股票代碼：002864）發布自愿性信息披露公告，其在研產品洛索洛芬鈉凝膠貼膏（PLJT-001） 正式收到國家藥品監督管理局下發的仿制藥上市許可申請《受理通知書》（受理號：CYHS2503515）。這一里程碑標志著這款外用制劑，已順利進入國家藥監局藥品審評中心的審評審批流程，盤龍藥業在抗炎鎮痛細分領域的研發進程實現關鍵突破。

據悉，洛索洛芬鈉凝膠貼膏按化學藥品4類申報，制劑規格為每貼（14cm×10cm）含膏體10g，其中活性成分洛索洛芬鈉含量為100mg（以C15H17NaO3計）。作為苯丙酸類非甾體抗炎藥，該藥物具有明確的作用機制與突出的臨床優勢。在制劑特性上，該凝膠貼膏兼具低致敏性與強粘附性，且劑型輕薄、皮膚順應性優異，貼敷于關節等活動部位時不影響日常活動，有效解決了傳統外用制劑“易脫落、活動受限”的臨床痛點，顯著提升患者用藥依從性。

從行業布局來看，洛索洛芬鈉凝膠貼膏的申報受理是盤龍藥業深耕外用陣痛賽道的重要落子，進一步完善了公司在抗炎鎮痛領域的產品矩陣。對于臨床端而言，該產品憑借“強效鎮痛+高舒適度”的雙重優勢，有望為骨科、康復科、運動醫學等領域的疼痛管理提供更精準、便捷的解決方案，填補臨床部分未滿足需求。

未來，盤龍藥業將嚴格遵循藥品審評審批相關規定，高效推進洛索洛芬鈉凝膠貼膏的后續審評溝通與研究工作，及時履行信息披露義務。同時，公司將持續聚焦臨床需求導向，深化在外用制劑技術與特色中藥等核心領域的創新布局，以更具競爭力的產品管線夯實技術壁壘，助力提升臨床治療水平，為醫藥健康產業高質量發展注入新動能。

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