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上證報中國證券網(wǎng)訊(記者何漪)近日，亞輝龍自主研發(fā)的可溶性CD146檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)獲得了廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊證，標(biāo)志著亞輝龍在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病檢測領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破。至今，亞輝龍國內(nèi)化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品累計已達(dá)到173個。

研究表明，在多發(fā)性硬化癥(MS)、視神經(jīng)脊髓炎等中樞神經(jīng)系統(tǒng)免疫性炎性脫髓鞘病人中，腦脊液中sCD146的濃度明顯升高。這類疾病早期癥狀不典型、缺乏特異性的指標(biāo)，易與其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病混淆。同時，疾病活動度判斷、復(fù)發(fā)預(yù)警及特殊人群(如抗體陰性者)診斷缺乏可靠依據(jù)，易導(dǎo)致漏診或延誤診斷。

在業(yè)內(nèi)人士看來，目前常用的實驗室檢測指標(biāo)主要是腦脊液中寡克隆區(qū)帶、IgG指數(shù)、髓鞘堿性蛋白等，而這些指標(biāo)的檢測方法學(xué)存在操作流程繁瑣、檢測周期長、靈敏度與特異性欠佳等局限。亞輝龍此次創(chuàng)新性采用化學(xué)發(fā)光法，從根本上破解了行業(yè)難題，操作極簡、檢測快速，在關(guān)鍵性能方面實現(xiàn)了跨越式提升。

公開信息顯示，亞輝龍可溶性CD146檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)由亞輝龍與閻錫蘊院士團(tuán)隊聯(lián)合開發(fā)。閻錫蘊是中國科學(xué)院院士、納米生物學(xué)家，長期深耕腫瘤免疫學(xué)與納米酶領(lǐng)域，曾首創(chuàng)“納米酶”概念并發(fā)現(xiàn)腫瘤血管新靶點CD146，其成果獲國家自然科學(xué)獎二等獎等多項重要榮譽。

據(jù)悉，亞輝龍正在和宣武醫(yī)院開展sCD146多中心研究，有望開創(chuàng)性地建立基于sCD146的神經(jīng)系統(tǒng)疾病診療新技術(shù)、新方案，促進(jìn)診療一體化。此外，在自免、心血管、腫瘤領(lǐng)域，亞輝龍已陸續(xù)和國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜议_展多學(xué)科臨床研究和機(jī)制探索，充分發(fā)掘sCD146在這些領(lǐng)域的臨床診療價值。

亞輝龍表示，未來，公司將推動技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化與臨床普及，拓展更多疾病應(yīng)用場景，構(gòu)建“診斷-治療-監(jiān)測”一體化精準(zhǔn)醫(yī)療體系，助力臨床診療升級。

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