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百利天恒自研新藥iza-bren第二項適應癥擬納入優先審評

2025-12-26 13:56:29來源:上海證券報·中國證券網


(資料圖片)

上證報中國證券網訊(記者何昕怡)12月25日,國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網顯示,百利天恒自主研發的EGFR x HER3雙抗ADC iza-bren(BL-B01D1)擬納入優先審評,用于既往經PD-1/PD-L1單抗聯合含鉑化療治療失敗的復發性或轉移性食管鱗癌患者。此次擬納入優先審評的是該藥物即將申報的第二項適應癥。

2025年11月,BL-B01D1在國內申報上市,首發適應癥為既往經PD-1/PD-L1單抗治療且經至少兩線化療(至少一線含鉑)治療失敗的復發性或轉移性鼻咽癌患者。此前,百利天恒于9月5日宣布,該項適應癥被正式納入優先審評。

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責任編輯:孫知兵

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