(資料圖)

近日，魯抗醫藥（600789）控股子公司山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司收到國家藥品監督管理局頒發的非那雄胺片《藥品注冊證書》，該藥品按化學藥品4類仿制藥獲批，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

非那雄胺片是一種合成甾體類化合物，它是雄激素睪酮代謝成為雙氫睪酮(DHT)過程中的細胞內酶II型5α還原酶的特異性抑制劑。良性前列腺增生(BPH)或稱作前列腺肥大取決于前列腺中睪酮向DHT的轉化，而本品能非常有效地減少血液和前列腺內DHT。

本品1mg規格適用于治療男性禿發(雄激素性禿發)，能促進頭發生長并防止繼續脫發；5mg規格適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿系統事件，本品可使肥大的前列腺縮小，改善尿流及改善前列腺增生有關的癥狀。

本次獲批是繼他達拉非片、鹽酸達泊西汀片獲批上市后又一獲批男科產品，山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司已建立起覆蓋“勃起功能障礙+早泄+良性前列腺增生+防脫發”的全產品管線，實現了在該治療領域的全面布局。

近年來，魯抗醫藥圍繞“兩優勢、六特色”產品管線，實施研發精品工程、標桿工程，持續深耕優勢管線，全身抗感染類、降糖類和心血管類藥物競爭力不斷提升，呼吸類、自身免疫類、心腦血管類、男科類、中藏藥、高端制劑等特色產品管線也逐步豐富和完善。

關鍵詞： 財經頻道 財經資訊