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上證報中國證券網訊 1月6日晚，億帆醫藥（002019）發布公告稱，公司全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司于1月5日收到國家藥品監督管理局核準簽發的維生素K1注射液《藥品注冊證書》。

公告顯示，維生素K1注射液適用于預防和治療嬰兒維生素K缺乏性出血。公司于2024年5月初遞交藥品上市許可申請并于當月獲得受理，2026年1月收到《藥品注冊證書》。本次維生素K1注射液以化學藥品注冊分類3類獲批上市，標志著此產品視同通過化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價。截至公告披露日，中國境內維生素K1注射液有多家企業獲批上市，僅有包括公司在內的兩家企業為膠束制劑且視同通過仿制藥一致性評價。

公司表示，本次《藥品注冊證書》的取得，豐富了公司兒童用藥產品線，將與公司其他在售兒童用藥產品在銷售及品牌建設方面形成協同效應，進一步提高公司在兒童用藥領域的綜合競爭力，其上市銷售對公司業績將產生積極影響。公司同時提示，上述產品的具體經營情況受國家政策、市場競爭環境等因素影響，具有不確定性。（朱帆）

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