長(zhǎng)春高新（000661）4月22日午間公告披露，公司控股子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(下稱“金賽藥業(yè)”)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的相關(guān)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

根據(jù)公告，獲準(zhǔn)簽發(fā)的藥品分別為聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液(商品名稱“金賽增”)以及重組人生長(zhǎng)激素注射液(商品名稱：賽增)，劑型均為注射劑，申請(qǐng)內(nèi)容分別為增加卡式瓶包裝形式、增加新的制劑生產(chǎn)地址以及增加適應(yīng)癥。

長(zhǎng)春高新表示，本次相關(guān)批件系國(guó)家藥監(jiān)局同意公司子公司金賽藥業(yè)聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液增加相關(guān)包裝形式及生產(chǎn)地址、重組人生長(zhǎng)激素注射液相關(guān)劑型增加適應(yīng)癥的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)。公司將積極推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品新包裝、新適應(yīng)癥的市場(chǎng)推廣工作。

關(guān)鍵詞： 金賽藥業(yè) 長(zhǎng)春高新