近日，國家藥監局器審中心發布了《重組膠原蛋白創面敷料注冊審查指導原則》《重組人源化膠原蛋白原材料評價指導原則》2項醫療器械產品注冊審查指導原則，進一步規范重組膠原蛋白創面敷料等醫療器械的管理。

此次發布的2項醫療器械產品注冊審查指導原則中，陜西慧康生物科技有限責任公司(以下稱“慧康生物”)作為重組膠原蛋白創面敷料生產的優秀代表企業之一，在前期參加國家藥品監督管理局醫療器械注冊司召集的關于討論《重組膠原蛋白創面敷料注冊審查指導原則》有關內容專題會議中，發表提報的相關建議被國家藥監局器審中心認可并采納。

慧康生物作為重組膠原蛋白創面敷料生產的優秀代表企業，受邀參與注冊指導原則討論，是對其在該領域的專業技術水平和行業地位的肯定。慧康生物專注于生物科技前沿領域“活性蛋白與多肽”生物再生工程與應用科技研究，以科研發展為中心，形成了以生物原料、美容護膚、醫療器械、創新藥物的核心業務集群，公司致力于提升自身技術水平和研發能力，不斷提升企業科研核心競爭力，構建全產業鏈式的國際化企業運營體系。

慧康生物研發中心技術專家李元教授，在國家藥品監督管理局組織的專題會議上代表慧康生物發表了意見，結合自身科研成果的同時，深入研究了國內外相關法律法規和醫療器械相關原則和標準，分別從重組膠原蛋白功效作用、市場監管、命名問題、法規沖突等不同方面進行論證和說明，于會后形成書面報告報送國家藥品監督管理局。

《重組膠原蛋白創面敷料注冊審查指導原則》的出臺，將進一步規范行業發展。慧康生物將繼續致力于創新重組膠原蛋白系列醫療器械的研發，不斷推進行業的健康、快速發展，為全社會健康事業做出積極貢獻。

近年來，慧康生物堅持在蛋白多肽研究領域精心耕耘、創新開拓，取得了一個又一個喜人成果。此次慧康生物提報的建議被國家藥監局器審中心采納，不僅標志著慧康生物在醫療器械領域的技術實力得到了認可，也為慧康生物未來的發展打下了堅實的基礎。慧康生物始終堅持自主創新，將生物科技領先的科研成果應用到醫藥及護膚領域，使更多人享受到生物科技帶來的福音。

慧康生物依托完善的“活性蛋白與多肽”自主研究平臺，成立中國肽庫，探索多肽領域的各種應用場景，實現高科產品領先戰略下的多樣化經營。在美容護膚領域已有專研勝肽護膚科技品牌——汝新美肌，輕肌肽綜合解決方案品牌——昂刻，形成了“線上”+“線下”全域營銷模式，美容護膚品及膠原系列飲品年銷售額上億元。在蛋白多肽類藥物研究方面，慧康生物一直致力于生物技術的研究與創新，努力推動中國生物制藥研發從“仿制型”向“原研型”轉化，不斷致力于提高國內生物技術的開發與應用水平。

未來，慧康生物將堅定生物科技進化人類生活的初心不動搖，提升企業實力和核心競爭力，繼續深耕生物醫藥研發，以科技創新硬實力，用創新、優質、科學的產品推進生物醫藥領域的新發展，為接下來的企業創新道路奠定更堅實的基礎!

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