新華財(cái)經(jīng)北京3月3日電（記者李唐寧 王虎云）全國(guó)政協(xié)委員、紅杉中國(guó)創(chuàng)始及執(zhí)行合伙人沈南鵬建議，我國(guó)藥物研發(fā)需要更好地從“跟隨創(chuàng)新”向“源頭創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型，在基礎(chǔ)研究創(chuàng)新、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、國(guó)家政策支持、技術(shù)溝通機(jī)制建設(shè)、全球資源整合等多方面進(jìn)行提升優(yōu)化，從而更好實(shí)現(xiàn)新藥研發(fā)和解決臨床需求的共同進(jìn)步，提升中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

沈南鵬表示，當(dāng)前我國(guó)新藥研發(fā)水平與國(guó)外差距正在進(jìn)一步縮小，但靶點(diǎn)扎堆、適應(yīng)癥集中等問(wèn)題仍不同程度存在，不少新藥研發(fā)主要通過(guò)“跟”“改”“買(mǎi)”等路徑，集中在已發(fā)現(xiàn)已驗(yàn)證、研發(fā)失敗率低的跟隨創(chuàng)新層面。但實(shí)際上，仍有廣闊的新藥靶點(diǎn)和疾病領(lǐng)域存在可做源頭創(chuàng)新的空間：一方面，過(guò)去數(shù)十年全球范圍內(nèi)積累了大量基礎(chǔ)研究成果，卻只有極少數(shù)最終實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化為藥品；另一方面，海洋藥、植物藥也都是未來(lái)可成藥的重要來(lái)源，但當(dāng)前開(kāi)發(fā)有限。與此同時(shí)，新技術(shù)也可為藥物創(chuàng)新提供動(dòng)力，如AI已在藥物研發(fā)需要大數(shù)據(jù)分析和高通量測(cè)試的階段顯示出一定優(yōu)勢(shì)。

因此，藥物研發(fā)應(yīng)從跟隨創(chuàng)新向源頭創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，應(yīng)當(dāng)重視引導(dǎo)創(chuàng)新藥企跳出傳統(tǒng)固有思維，破除研發(fā)掣肘。

沈南鵬建議，應(yīng)加大資助藥物創(chuàng)新基礎(chǔ)研究，優(yōu)化藥物研發(fā)配套環(huán)境。比如在國(guó)家和省地政府層面設(shè)立適合藥企與高校等科研機(jī)構(gòu)共同申請(qǐng)的科研資金，出臺(tái)更多稅收激勵(lì)等政策，拓展社會(huì)化非營(yíng)利機(jī)構(gòu)對(duì)藥物研發(fā)加大自主；加強(qiáng)對(duì)高校等科研機(jī)構(gòu)科研人員新藥研發(fā)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，探索將專利轉(zhuǎn)化運(yùn)用納入高校職稱評(píng)定、績(jī)效考核等評(píng)價(jià)體系，鼓勵(lì)以知識(shí)產(chǎn)權(quán)績(jī)效帶動(dòng)藥物創(chuàng)新的科研轉(zhuǎn)化；圍繞“出新藥”，鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)更多進(jìn)行橫向合作及外部創(chuàng)業(yè)，同時(shí)將臨床試驗(yàn)條件和能力評(píng)價(jià)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審，對(duì)于全球新的靶點(diǎn)/藥物給予臨床資源的優(yōu)先權(quán)，推動(dòng)企醫(yī)協(xié)作建立數(shù)據(jù)共享推動(dòng)藥物研發(fā)等。

在技術(shù)支持以及政策配套方面，沈南鵬建議應(yīng)收緊“跟隨者時(shí)間窗”。根據(jù)國(guó)內(nèi)外監(jiān)管批準(zhǔn)動(dòng)態(tài)，進(jìn)一步加快更新臨床指南，政策上鼓勵(lì)藥企提升立項(xiàng)和臨床研究能力。同時(shí)進(jìn)一步優(yōu)化藥品進(jìn)入臨床前的會(huì)議溝通機(jī)制，提前介入原研藥的研發(fā)整體策略制定并提供指導(dǎo)，進(jìn)一步明確關(guān)鍵性臨床設(shè)計(jì)的科學(xué)性，提升臨床資源利用效率。對(duì)一些新技術(shù)如人工智能在加速創(chuàng)新藥研發(fā)中的技術(shù)運(yùn)用建議給予更明確的政策支持，包括設(shè)計(jì)優(yōu)化藥物分子、指導(dǎo)臨床試驗(yàn)方案、開(kāi)發(fā)生物標(biāo)記物等。

關(guān)鍵詞： 全國(guó)政協(xié)