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北京商報訊（記者 王寅浩 實習記者 宋雨盈）9月23日，萬孚生物發(fā)布公告稱，公司近日收到廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品名稱分別為纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（免疫比濁法）、纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）、D—二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）、抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）。

公告顯示，纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（免疫比濁法）用于體外定量檢測人體血漿樣本中的纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）含量。臨床上用于原發(fā)性和繼發(fā)性纖維蛋白溶解功能亢進輔助診斷；纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）用于體外定量測定人血漿中纖維蛋白原含量，臨床上主要用于彌散性血管內(nèi)凝血、原發(fā)性纖溶癥的輔助診斷以及溶栓療效的監(jiān)測；D—二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）用于體外定量檢測人體血漿樣本中的D—二聚體（D—Dimer）含量。臨床上主要用于彌散性血管內(nèi)凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監(jiān)測；抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）用于體外定量測定人枸櫞酸鈉抗凝血漿樣本中的普通肝素（UFH）和低分子量肝素（LMWH）的活性。

關鍵詞： 血漿 肝素 試劑盒 二聚體 注冊證 萬孚生物