【資料圖】

智通財經APP訊，白云山(00874)發布公告，近日，廣州白云山醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“本公司”)分公司廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠(以下簡稱“白云山制藥總廠”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于頭孢克洛緩釋片(Ⅱ)的《藥品注冊證書》。

頭孢克洛緩釋片是第二代頭孢菌素類藥物，臨床適用于敏感病原菌所致的下列感染：急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、咽炎、扁桃體炎、肺炎、鼻竇炎、單純性下尿路感染、皮膚軟組織感染。頭孢克洛緩釋片的原研廠商為美國禮來公司，于1996年6月在美國獲批上市。2002年，頭孢克洛緩釋片在國內獲批上市。

2024年10月25日，白云山制藥總廠向國家藥品監督管理局遞交藥品上市注冊申請，于2024年12月27日獲得受理。目前頭孢克洛緩釋片(Ⅱ)在國內的生產銷售廠家包括億騰醫藥(蘇州)有限公司和揚子江藥業集團有限公司。根據米內網數據，2025年頭孢克洛緩釋片(Ⅱ)在國內城市、縣級公立醫院及城市、網上藥店的銷售額為人民幣4.25億元。

截至目前，白云山制藥總廠在頭孢克洛緩釋片(Ⅱ)研發項目上已投入研發費用合計約人民幣1462.54萬元(未經審計)。

本次白云山制藥總廠獲得頭孢克洛緩釋片(Ⅱ)《藥品注冊證書》，豐富了白云山制藥總廠抗感染產品的種類，有利于提升本公司在抗感染領域市場的競爭力。白云山制藥總廠將按照相關要求和市場需求開展生產。

關鍵詞： 財經頻道 財經資訊