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直擊仙琚制藥業(yè)績說明會:聚焦甾體激素領域,已完成16個一致性評價和新仿制產品申報

2023-05-25 19:45:41來源:21世紀經濟報道

近日,仙琚制藥(002332)(002332.SZ)舉辦投資者接待日,以及參與浙江國有上市公司2022年集體業(yè)績說明會。


(資料圖)

作為國內甾體藥物領域頭部企業(yè),仙琚制藥在甾體激素領域布局了從原料藥到制劑的一體化產業(yè)鏈。其中,制劑產品圍繞皮質激素類藥物、性激素類藥物(婦科及計生用藥)、麻醉肌松類藥物、呼吸科類藥物四大治療領域。

2022年,公司實現(xiàn)營收43.80億元,歸母凈利潤7.49億元,同比增長21.00%。

據(jù)公司相關負責人在業(yè)績說明會上介紹,“甾體激素是一個非常專業(yè)化的領域,類別上主要包括性激素和腎上腺皮質激素,作為人體內源性激素藥物,甾體激素藥物在維持生命、機體發(fā)育、免疫調解、皮膚疾病治療及生育力保護方面具有明確的臨床獲益,具有很強的抗感染、抗過敏、抗病毒和抗休克的藥理作用”。

在公司看來,“甾體激素藥物在整個醫(yī)藥生物板塊里,是一個‘小而美’的獨特存在,公司也會長期專注于甾體激素業(yè)務領域”。

就甾體激素原料藥板塊,公司指出,甾體激素原料有五大特點:工藝過程復雜、技術門檻高、高致敏性、柔性生產和產業(yè)鏈獨特。2022年,公司原料藥及中間體銷售收入17.74億元。

甾體激素制劑板塊,公司則介紹,目前公司可生產固體制劑、注射劑、混懸、凍干粉、乳膏、鼻噴劑、凝膠、氣霧劑、粉霧劑等10多個劑型,經歷多年發(fā)展,品種產線較為全面。2022年,公司制劑銷售收入26.05億元。

從制劑產品的營收結構來看,2022年,婦科計生類制劑產品銷售收入5.4億元,同比增長3%;由于羅庫溴銨注射液、苯磺順阿曲庫銨受集采影響,麻醉肌松類制劑產品銷售收入4.92億元,同比下降23%;相比之下,制劑板塊的呼吸類、普藥類等其他品類保持了穩(wěn)健增長,呼吸類制劑產品銷售收入6.8億元,同比增長31%;皮膚科產品1.8億元,同比增長22%,普藥制劑產品銷售收入5.35億元,同比增長11%。

在業(yè)績說明會的交流環(huán)節(jié),有投資者關注公司產品的一致性評價進展。

公司相關負責人對此介紹,“目前,公司已經完成16個一致性評價和新仿制產品申報,產品獲批有一定審核審評周期”。

具體來看,公司一致性評價已獲批品種8個,新仿制已獲批品種4個。

而最新數(shù)據(jù)顯示,2023年,仙琚制藥已經有兩個產品按計劃獲批(米非司酮片、屈螺酮炔雌醇片),一個產品完成申報(甲硫酸新斯的明注射液)。

值得一提的是,屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)首仿的獲批,標志著公司已經在國內短效口服避孕藥市場取得突破,進一步打開公司在婦科健康領域的空間。

而談及公司對原料藥板塊的發(fā)展展望,公司相關負責人坦言,“原料藥的海外競爭正在加劇,價格面臨下行的壓力”。

不過,上述負責人也表示,“今年公司將重點完善原料藥產業(yè)鏈,鞏固高端市場,拓展中低端市場。近幾個月,原料藥銷售相繼對客戶開展走訪,特別是國際客戶的走訪,及時準確了解各種市場需求變化。能夠與海外客戶面對面的交流,對尋求商業(yè)機會和加深了解合作具有積極作用。公司有信心獲取更多的市場機會”。

此外,仙琚制藥也在交流環(huán)節(jié)提到,近三年,公司累計研發(fā)投入7億多元,研發(fā)投入占營收比重從3%提升到了6%。

展望公司未來發(fā)展策略,仙琚制藥表示,“未來幾年公司將持續(xù)聚焦于甾體激素領域,圍繞婦科及輔助生殖、圍術期用藥、呼吸科等治療領域開展研發(fā)管線布局,在現(xiàn)有產品的基礎上,做精做全,更新迭代,不斷豐富原料藥及制劑產品結構”。

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責任編輯:孫知兵

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