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康恩貝培哚普利氨氯地平片獲批,視同通過仿制藥一致性評價(jià)_資訊

2025-07-29 08:58:52來源:康恩貝官微


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近日,康恩貝(600572)股份全資子公司杭州康恩貝收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)《藥品注冊證書》,以化學(xué)藥品4類獲批,視同通過仿制藥一致性評價(jià)。

培哚普利氨氯地平片于2008年3月在歐盟獲批上市,于2018年4月獲批進(jìn)口中國,商品名為開素達(dá) (COVERAM )。培哚普利氨氯地平片(Ⅲ) 用于單藥治療不能充分控制高血壓的成人患者;或者作為替代療法適用于在相同劑量水平的培哚普利和氨氯地平聯(lián)合治療下病情得以控制的原發(fā)性高血壓。

米內(nèi)網(wǎng)終端數(shù)據(jù)顯示:2024年國內(nèi)相應(yīng)零售和醫(yī)療終端市場,培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)制劑整體銷售金額共計(jì)4.36億元,同比增長13.98%。

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