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訊（記者劉旭）6月10日，信立泰（002294）發(fā)布公告宣布，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的“恩那度司他片”（恩那羅）藥品注冊證書。

恩那度司他片（恩那羅）適應(yīng)癥為非透析的成人慢性腎臟病（CKD）患者的貧血治療（以下簡稱為腎性貧血），是國內(nèi)上市的新一代缺氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）藥物。

作為新一代HIF-PHI藥物，恩那羅對HIF靶點的調(diào)控更加合理適度，刺激生成的內(nèi)源性EPO（促紅細(xì)胞生成素）更貼近生理濃度，平穩(wěn)可控升高血紅蛋白，整體安全性良好。具有一天一次口服給藥、用藥依從性好，無需按體重調(diào)整，藥物相互作用風(fēng)險低等優(yōu)勢。

國內(nèi)首個獲批上市的腎性貧血HIF-PHI藥物為羅沙司他，羅沙司他在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端的銷售額2020年突破4億元，2021年僅上半年銷售額就達(dá)5億元。有分析指出，目前國內(nèi)腎性貧血疾病用藥的市場規(guī)模正在快速增長，恩那度司他片上市后有望迎來新一波放量。有券商曾預(yù)測，恩那度司他片的峰值銷售額有望超過30億元。

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