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【環球快播報】宜安科技國內首款可降解純鎂骨釘臨床入組完成

2023-02-17 23:56:19來源:證券時報網


(資料圖片僅供參考)

2月17日,宜安科技在東莞舉行全球首款可降解純鎂骨釘臨床進展新聞發布會。會上,宜安科技宣布“可降解鎂骨內固定螺釘”完成了臨床試驗病例入組,這標志著公司生物可降解金屬植入物產業化步入了新階段。宜安科技在2月16日發布的公告中表示,待完成臨床試驗報告并提交至國家藥品監督管理局注冊審批通過后,可降解鎂骨內固定螺釘產品可實現生產上市銷售。

據介紹,在骨科手術中,骨釘主要用于固定骨骼,幫助受損骨骼愈合,目前有不銹鋼釘、鈦合金釘、聚乳酸釘、聚醚醚酮釘,而鎂骨釘將是第五種新型骨釘材料。宜安科技表示,公司研發的可降解鎂骨內固定螺釘,以純度為99.99wt.%的高純鎂制成,元素單一,不用考慮多元素毒性影響,生物安全性方面更具優勢,用于保髖治療微創手術,并可促進患處骨骼生長及修復。可降解鎂骨內固定螺釘具有良好的生物相容性、與骨組織接近的力學性能,能促進骨成型,實現在體內修復功能的同時逐漸降解,并最終不在宿主體內殘留,避免了二次手術取出給患者及其家屬造成的心理、生理及經濟上的負擔,是一類極具臨床應用前景的骨科植入物。

“鎂骨釘由高純鎂制作而成,鎂在人體環境中會發生腐蝕降解,最終形成鎂離子,除了與飲食中的鎂離子一樣參與人體正常的生理功能外,多余的鎂離子將通過腎臟等排出體外。”宜安科技旗下全資子公司東莞市鎂安醫療器械有限公司董事長李衛榮表示,鎂骨釘在人體內前期發揮固定骨骼的功能,“服役”完成后自動“消失”,無須取出。

宜安科技成立于1993年,經過三十余年的發展,已成長為一家集輕合金材料研發、生產、銷售為一體的國家火炬計劃重點高新技術企業。公司具備材料研發、精密模具開發、精密壓鑄、數控精加工、表面處理一體化的完整產業鏈,通過技術創新賦能產品,為客戶提供一站式服務和最優產品解決方案。

關鍵詞: 宜安科技

責任編輯:孫知兵

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