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康弘藥業(yè)（002773）研發(fā)管線再獲進(jìn)展。

12月22日晚間公司發(fā)布公告稱，已就草酸艾司西酞普蘭口服溶液取得《藥品注冊(cè)證書(shū)》(證書(shū)編號(hào)：2022S01195)。

了解到，草酸艾司西酞普蘭口服溶液適應(yīng)癥為治療抑郁癥，此前已在海外上市但未再國(guó)內(nèi)上市，故其注冊(cè)分類(lèi)為化藥3類(lèi)。

世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，2005年至2015年間，全球抑郁癥確診人數(shù)增加了18.4%，而同期世界人口增長(zhǎng)只有12.7%，全球抑郁癥患者發(fā)病增長(zhǎng)速度明顯超過(guò)人口增長(zhǎng)速度。根據(jù)中國(guó)衛(wèi)生健康委員會(huì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)抑郁癥患病率呈上升趨勢(shì)，抑郁癥12月患病率達(dá)到2.1%，終身患病率達(dá)3.4%。

抗抑郁藥物無(wú)疑是當(dāng)前全球治療各種抑郁癥的主要載體，抗抑郁藥能有效緩解抑郁心境及伴隨的焦慮、緊張和軀體等癥狀，有效率為60%。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁藥化藥銷(xiāo)售額超過(guò)87億元，市場(chǎng)空間巨大。

細(xì)分品類(lèi)而言，草酸艾司西酞普蘭片常年蟬聯(lián)國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁藥品銷(xiāo)售額的榜首，2021年以超過(guò)18億元的銷(xiāo)售額遙遙領(lǐng)先；而草酸艾司西酞普蘭片相關(guān)制藥企業(yè)如京衛(wèi)制藥、科倫藥業(yè)（002422）和靈北等廠商亦在這一領(lǐng)域加劇競(jìng)爭(zhēng)以爭(zhēng)取更大的市場(chǎng)份額。事實(shí)上，獲悉我國(guó)草酸艾司西酞普蘭片過(guò)評(píng)企業(yè)已經(jīng)多達(dá)10家，細(xì)分賽道同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。

而康弘藥業(yè)本次獲批上市的草酸艾司西酞普蘭口服溶液原研產(chǎn)品于2002年11月在美國(guó)獲批上市(商品名：Lexapro)，持有人為ALLERGAN SALESLLC，公司該藥品獲批系國(guó)內(nèi)首家獲批上市，有望為公司在細(xì)分領(lǐng)域打開(kāi)全新“藍(lán)海”。

公司稱，本次草酸艾司西酞普蘭口服溶液獲批上市，豐富了公司在精神障礙領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。(/龔璨)

關(guān)鍵詞： 治療抑郁癥 康弘藥業(yè) 另辟蹊徑