3月28日晚間，科創板首家以“第五套標準”上市的醫療器械公司微電生理（688351.SH）發布上市后首份年報。2022年，公司實現營收2.60億元，同比增長36.99%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤297.18萬元，實現扭虧為盈；歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤-1139.33萬元，同比有所收窄，經營活動產生的現金流量凈額為-938.08萬元，同比減少145.33%。

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《經濟參考報》記者注意到，盡管微電生理上市首年成功實現扭虧為盈，但公司扣非凈利潤仍未擺脫長期虧損狀態，公司銷售毛利率已連續兩年同比下滑。此外，截至報告期末，此前備受市場關注的電生理集采尚未正式執行，其對公司未來業績的影響值得關注。

毛利率連續兩年下滑

微電生理成立于2010年8月31日，于2022年8月31日登陸上交所科創板，公司主營業務是電生理介入診療與消融治療領域創新醫療（002173）器械研發、生產和銷售，提供具備全球競爭力的“以精準介入導航為核心的診斷及消融治療一體化解決方案”，公司主要產品包括心臟電生理設備與心臟電生理耗材等。

作為科創板首家以“第五套標準”上市的醫療器械公司，上市首年，微電生理成功實現扭虧為盈。

年報顯示，2022年，隨著公司的業務規模不斷擴大，產品銷量增加，微電生理實現營收2.60億元（幣種：人民幣，下同），同比增長36.99%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤297.18萬元，同比扭虧為盈。不過，公司扣非凈利潤為-1139.33萬元，仍未扭轉長期虧損態勢；與此同時，受報告期內公司為應對帶量采購及國際局勢對供應鏈的影響，對主要原材料進行了儲備，公司經營活動產生的現金流量凈額為-938.08萬元，較上年同期減少145.33%，

圖1 微電生理主要會計數據（單位：元） 圖片來源：公司2022年年報

微電生理表示，公司產品上市時間相對較短，已上市產品尚未實現大規模商業化，市場占有率仍較低，由于營業收入尚不能覆蓋公司整體的成本費用，公司2022年度扣非凈利潤為負，尚未實現盈利。

不僅如此，《經濟參考報》記者注意到，微電生理的銷售毛利率已連續兩年下滑。同花順（300033）IFinD數據顯示，2015年至2020年，微電生理銷售毛利率持續增長，分別達60.28%、61.64%、64.15%、66.29%、68.06%、72.61%，而2021年、2022年，微電生理銷售毛利率又連續下滑，分別為72.43%、69.11%。

圖2 微電生理近八年銷售毛利率統計 數據來源：同花順IFinD

設備類產品收入增逾兩倍

報告期內，得益于公司產品終端覆蓋率的進一步提升，以及海外市場的不斷開拓，微電生理主要產品，包括導管類產品、設備類產品及其他產品較上年同期均獲得較快增長。

具體而言，導管類產品仍為公司主要收入來源，2022年實現營收1.66億元，同比增長12.64%，毛利率為73.10%，同比減少1.35個百分點；設備類產品實現營收0.42億元，同比增長265.60%，毛利率為60.80%，同比減少0.65個百分點；其他產品實現營收0.50億元，同比增長62.83%，毛利率為65.86%，同比減少1.71個百分點。

圖3 微電生理主營業務分產品情況（單位：元） 圖片來源：公司2022年年報

研發方面，2022年，公司研發投入合計為9571.76萬元，同比增長6.27%，研發投入占比為36.77%，同比下滑10.63個百分點。其中費用化研發投入為7693.00萬元，同比增長22.09%，資本化研發投入為1878.76萬元，同比下滑30.56%。

從具體研發進展上看，微電生理稱，報告期內，公司重點在研產品一次性使用星型磁電定位標測導管、一次性使用壓力監測磁定位射頻消融導管分別于10月、12月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）注冊批準，在房顫治療領域具備明顯的技術優勢；進一步優化冷凍消融系統制冷模塊及控制算法設計，完善系統可靠性設計，完成生產可制造性設計，已于12月完成國內注冊資料遞交，預計可于2023年獲證。

與此同時，微電生理還推進三維標測系統升級換代，第四代Columbus 三維心臟電生理標測系統在外觀結構優化的同時，可實現新開發集成自動標記消融點并以可視化方式呈現消融效果，增強壓力監測算法及力方向顯示的穩定性，已于12月提交國內產品注冊申請；結合射頻消融領先技術優勢，積極開展潛在應用領域的技術布局及戰略合作，完成心內消融靶點技術合作等重點工作，并推進與Stereotaxis技術合作，開展三維標測系統磁導航模塊開發，推進電生理機器人在中國的技術創新與商業應用。

此外，在全球范圍內，微電生理新布局102項專利申請，在多個重要技術分支新增多項專利申請并獲批了授權專利，進一步加強了公司的全球專利布局，報告期內共計獲得41項授權專利；新布局42項商標申請，新增 22 項授權商標。

集采影響尚未顯現

值得一提的是，除了產品本身，電生理集采也是微電生理未來業績的重要影響因素。

據悉，長期以來，國內電生理器械市場始終由強生、雅培等跨國醫療器械廠商占據壟斷地位。根據弗若斯特沙利文的研究報告顯示，2020年國產電生理醫療器械市場份額僅為9.6%，國產化率不足10%，進口廠商具備明顯優勢。

以銷售收入計算，2020 年中國電生理器械市場的前三名均為進口廠商，其中強生占據主導地位，2020年心臟電生理銷售額達約30.30億元，市場占比為58.8%，排名第一；其次是雅培和美敦力，分別占比21.4%和6.7%，三者合計市場份額超過 85%；微電生理市場份額約為2.7%，排名第五。

圖4 2020 年中國心臟電生理器械市場競爭格局（單位：億元）圖片來源：微電生理招股書（注冊稿）

心臟電生理行業主要依靠“設備裝機+耗材采購”模式獲取收益，導管類高值耗材產品免不了提到集中帶量采購。

2022年8月26日，福建醫保局發布《心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購方案（征求意見稿）》。10月14日，電生理類醫用耗材 27 省聯盟細則公布，27 省市（除北京、上海、天津、四川、湖北）電生理類集采涉及 4 類產品，分 2 個競價單元，采購周期2年。

據悉，根據擬中選企業公布結果來看，強生、波科、雅培等16 家企業獲得擬中選資格，國內廠商如微電生理、惠泰醫療、心諾普及錦江醫療的本次集采中標情況較為理想，在單件采購模式下，分別中標 19 個、9 個、12 個、7個。

針對本次集采影響，微電生理在年報中稱：2022年10月14日，福建省藥械聯合采購中心發布《心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購文件》，共有27個省區參與心臟介入電生理類產品集采聯盟。截至本報告期末，本次集采尚未正式執行，公司產品雖成功中標，但以價換量效應若未能發揮積極作用，則會對公司業績造成不利影響。

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