近幾年，伴隨測序成本不斷下降及技術(shù)迭代升級，基因科技產(chǎn)業(yè)正在成為我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展新動能的重要力量。科技中小型企業(yè)評定工作作為我國加快科技成果產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，培育新經(jīng)濟(jì)增長點的重要舉措之一，也正在向基因科技領(lǐng)域傾斜。日前，上海市2022年第五批入庫科技型中小企業(yè)名單出爐，我國腫瘤液體活檢基因科技引領(lǐng)企業(yè)桐樹基因成功入庫國家科技型中小企業(yè)。這是桐樹基因繼2019年以來第二次入“國家?guī)?rdquo;，創(chuàng)新能力、業(yè)務(wù)發(fā)展?jié)摿Φ全@高度認(rèn)可。

科技型中小企業(yè)是最具市場活力和發(fā)展動力的群體,也是吸納高質(zhì)量就業(yè)和培育發(fā)展新動能的主力軍。桐樹基因作為二度入庫的基因科技企業(yè)，自創(chuàng)立以來始終堅持創(chuàng)新發(fā)展，對外與國內(nèi)多所院校和頂尖研究機(jī)構(gòu)密切合作，對內(nèi)在每年企業(yè)經(jīng)營成本中保持至少20%比例用于研發(fā)。發(fā)展至今，公司通過不斷吸納行業(yè)高精尖人才開展創(chuàng)新基因檢測技術(shù)開發(fā)研究，已積累了眾多擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)，并將其轉(zhuǎn)化為具備核心競爭力的系列產(chǎn)品。

以桐樹基因成功開發(fā)的診心安-MRD液體活檢核心技術(shù)系統(tǒng)化解決方案(簡稱“診心安-MRD”)為例，其所采用的游離總核酸富集技術(shù)、Muliseq超低濃度建庫技術(shù)、靶向基因片段富集技術(shù)及分子標(biāo)簽技術(shù)均由桐樹基因自主研發(fā)而得。在四項核心技術(shù)加持下，ctDNA在檢測全環(huán)節(jié)中的損耗問題大大減少，確保檢測的高敏感性和高準(zhǔn)確性。其中，游離總核酸富集技術(shù)不僅具備高純度、高產(chǎn)量、高濃度、高回收率的優(yōu)秀提取效果，還是我國首個可同時抽提cfDNA和cfRNA的創(chuàng)新技術(shù)，可在后續(xù)檢測中檢測cfRNA的遺傳學(xué)改變。僅依托這一項技術(shù)“診心安-MRD”即確保了多回收20%ctDNA。又比如Muliseq超低濃度建庫技術(shù)可使建庫起始DNA量低至1ng，遠(yuǎn)超行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。此外，通過優(yōu)化特定核酸內(nèi)切酶及探針系統(tǒng)所開發(fā)的靶向基因片段富集技術(shù)，桐樹基因?qū)⑼蛔冐S度由0.1%升高至4%，大大提升檢出率。依托上述一系列核心獨有技術(shù)，桐樹基因的ctDNA檢測方案與組織檢測一致率達(dá)80%，水平比肩國際。

基于技術(shù)上的前沿優(yōu)勢，桐樹基因正在推動行業(yè)實現(xiàn)規(guī)范化發(fā)展。2021年1月，由桐樹基因依托PCR技術(shù)及2B3D黃金位點自主研發(fā)的微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI)檢測試劑盒(多重?zé)晒?PCR-毛細(xì)管電泳法)通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審核，成為國內(nèi)首個獲得三類醫(yī)療器械證的MSI檢測試劑盒。目前，該產(chǎn)品已在臨床終端市場形成廣泛的應(yīng)用，全國超200家醫(yī)院實現(xiàn)覆蓋，累計超100家三甲醫(yī)院已形成規(guī)范且常態(tài)化MSI檢測，該產(chǎn)品的普及有效將我國MSI檢測滲透率提升了10%。

除了在產(chǎn)品上實現(xiàn)規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，桐樹基因也積極了參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。據(jù)了解，繼此前參與我國首個《非小細(xì)胞肺癌分子殘留病灶專家共識》修訂后，桐樹基因又在今年參與了我國《ctDNA高通量測序臨床實踐專家共識(2022年版)》的編撰。與此同時，伴隨數(shù)字化浪潮不斷加快，桐樹基因還積極將AI與基因科技進(jìn)行深度融合應(yīng)用，目前公司已相繼開發(fā)有WiseMSI、INSIGHT、AIMedGraph以及Phoenix等系列醫(yī)療AI產(chǎn)品，且部分已實現(xiàn)商業(yè)化落地。

近年來，政府作為基因科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要入局者，正在加快創(chuàng)新舉措落地，以求推動產(chǎn)業(yè)生態(tài)的構(gòu)建及相關(guān)服務(wù)生產(chǎn)體系的逐步完善。乘政策快車，基因科技產(chǎn)業(yè)正迎來空前發(fā)展機(jī)遇。桐樹基因表示，公司也將進(jìn)一步加大科技研發(fā)投入,加強產(chǎn)品自主創(chuàng)新,全力提升產(chǎn)品與服務(wù)的科技含金量和綜合競爭力，以期為基因科技行業(yè)發(fā)展釋放新動能。

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