據(jù)羅蘭貝格數(shù)據(jù)，2022年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)9,582億元人民幣，成為除美國(guó)外的全球第二大市場(chǎng)。但在龐大的市場(chǎng)規(guī)模下，不可掩蓋的是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)品牌力不足、產(chǎn)品市場(chǎng)份額低、部分產(chǎn)品被進(jìn)口品牌壟斷等問題，因此從行業(yè)大層面上，支持本土企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新、國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口仍為未來(lái)主旋律。

行業(yè)進(jìn)入政策密集期 強(qiáng)力度支持創(chuàng)新突破

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近年來(lái)在新冠疫情的影響下市場(chǎng)快速擴(kuò)容、產(chǎn)品技術(shù)加快迭代，我國(guó)高度重視培育醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新。

2018年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，2016年發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，依據(jù)發(fā)布的兩個(gè)文件符合條件的相關(guān)醫(yī)療器械可以申請(qǐng)按相應(yīng)程序加快審批。2021年十部門印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展。

在政策支持下，醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展成果顯著，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，2022年，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)首個(gè)國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)等創(chuàng)新醫(yī)療器械55個(gè)(總數(shù)為189個(gè))，優(yōu)先審批醫(yī)療器械77個(gè)(總數(shù)為126個(gè))，創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量與2021年相比增加57.1%。

從2014年至2022年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)189個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械，其中，境內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及15個(gè)省的134家企業(yè)。

堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展 積極推動(dòng)研發(fā)轉(zhuǎn)化

對(duì)于我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)而言，目前是一個(gè)非常良好的發(fā)展期，對(duì)內(nèi)是人民日益增長(zhǎng)醫(yī)療衛(wèi)生健康需求，對(duì)外近年來(lái)疫情的發(fā)展推動(dòng)了本土醫(yī)療器械企業(yè)“出海”并在海外取得認(rèn)同的步伐。

作為產(chǎn)業(yè)鏈的重要一環(huán)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)能力的不斷提升對(duì)于行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有著不可替代的作用。

寶萊特?fù)碛?0年制造經(jīng)驗(yàn)，多年來(lái)致力于為全球用戶提供有價(jià)值、創(chuàng)新、高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品及服務(wù)，堅(jiān)持以市場(chǎng)為引領(lǐng)的經(jīng)營(yíng)方針，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的戰(zhàn)略。

作為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，寶萊特產(chǎn)品堅(jiān)定走高端化路線，堅(jiān)持致力打造國(guó)際化產(chǎn)營(yíng)研基地，堅(jiān)持引進(jìn)高端人才，構(gòu)建了產(chǎn)品制造+渠道建設(shè)+醫(yī)療服務(wù)+信息化管理的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展模式。

為推進(jìn)研發(fā)轉(zhuǎn)化，寶萊特在2022年設(shè)立了全資子公司——寶萊特醫(yī)療技術(shù)研究院，以保障研發(fā)資源，對(duì)醫(yī)療器械的基礎(chǔ)性技術(shù)創(chuàng)新研究發(fā)掘新方向，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度融合。

國(guó)家鼓勵(lì)行業(yè)發(fā)展，支持加快補(bǔ)齊高端醫(yī)療設(shè)備短板，寶萊特堅(jiān)定實(shí)施產(chǎn)品高端化、差異化、智能化、物聯(lián)化、精品化戰(zhàn)略，2022年內(nèi)推出的獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的P系列監(jiān)護(hù)儀和D800系列血液透析設(shè)備等產(chǎn)品均為國(guó)家三類醫(yī)療器械，其中P系列監(jiān)護(hù)儀專為麻醉科、ICU 打造，具備特有的抗手術(shù)電刀干擾技術(shù)，D800Plus血液透析設(shè)備為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的三泵血液透析濾過設(shè)備，具有技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

由于設(shè)備具有良好的毛利率收入，寶萊特本年度逐步將重點(diǎn)轉(zhuǎn)移至設(shè)備的市占率上，由于目前我國(guó)二三類醫(yī)療器械競(jìng)爭(zhēng)尚不充分，寶萊特未來(lái)在研發(fā)方面將以臨床需求為出發(fā)點(diǎn)致力于推出更多解決醫(yī)患核心痛點(diǎn)的高性價(jià)比產(chǎn)品，持續(xù)投入研發(fā)、持續(xù)引進(jìn)高端人才，努力將技術(shù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為技術(shù)成果，以優(yōu)勢(shì)構(gòu)筑品牌護(hù)城河。

免責(zé)聲明：市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，選擇需謹(jǐn)慎!此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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