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當前視訊!【高端訪談】培養基+CDMO“雙輪”驅動 助力本土生物醫藥發展——訪奧浦邁董事長肖志華

2023-06-05 15:57:00來源:新華財經

新華財經上海6月5日電(記者胡潔菲)近年來,隨著國內生物醫藥產業分工不斷精細化,加之生物醫藥工藝與工程產業發展,細胞培養基行業逐漸引發關注。奧浦邁如何看待行業格局?未來又將如何謀劃公司的戰略發展規劃?近日,記者專訪了奧浦邁董事長肖志華。

記者:能否簡單介紹一下公司的基本情況和核心技術優勢?


【資料圖】

肖志華:奧浦邁是一家致力于打造細胞培養基民族品牌和生物藥外包開發生產服務(CDMO)一站式平臺的企業。

可能很多行業外的人不太知道培養基是什么,從學術上來說,是指供給微生物、植物或動物(或組織)生長繁殖的,由不同營養物質組合配制而成的營養基質。通俗意義上理解,有如養花種草離不開土壤一樣,培養基就是細胞生長不可或缺的營養液,決定了生物藥的產量和質量。因為配方和生產工藝復雜,培養基的技術門檻極高,是生物醫藥的基礎技術。可以說,在新藥研發的細胞培育階段,它發揮了重要作用。

奧浦邁的核心競爭力是產品競爭力。評價一款培養基好壞,主要有三個維度,分別是穩定性、細胞數量和抗體表達。過去,中國的培養基一直長期被默克、丹納赫和賽默飛等國際巨頭壟斷。在與一些國際友商產品對比中,我們的一些產品在穩定性、活細胞密度、活細胞率、抗體表達量等方面均勝于競爭對手,這意味著我們的產品不僅性能更好,而且能幫助下游企業節約綜合成本、省時間。

2022年,公司也研發出了多款培養基新產品,包括新一代“Star系列”CHO細胞化學成分確定培養基、昆蟲細胞無血清培養基以及疫苗用無血清細胞培養基等。

根據弗若斯特沙利文的相關數據,公司在2020年度中國蛋白抗體培養基市場中占據6.3%的市場份額,是這一中高端無血清培養基領域占比最高的中國生產企業。

記者:奧浦邁除了做培養基,還承接生物醫藥生產制造外包(CDMO)業務,能不能談談進入這一領域的原因?目前公司的收入結構大概是怎樣的?

肖志華:如果大家留心我們公司的英文名“Optimize”,是優化的意思。公司在不斷提升技術水平的同時,對客戶需求的理解不斷增長,看到CDMO和培養基業務的協同性。

基于此,公司建成了抗體藥物開發 CDMO 服務平臺,致力于為國內外客戶提供從抗體工程人源化篩選、細胞株構建、工藝開發到中試生產以及臨床樣品生產的全流程服務,加速新藥從基因到上市申請的進程。

目前,公司位于臨港的D3工廠建設已經接近尾聲,正處于調試驗證階段,建設完成后,公司將具備臨床III期及商業化生產能力。

CDMO業務會對公司培養基業務的戰略意義非常顯著。具體來看,奧浦邁采用細胞培養“產品+服務”的整體解決方案,一方面使用自研的無血清培養基可降低生物藥CDMO服務的開發成本;另一方面在CDMO服務階段增加無血清培養基的客戶黏性,從源頭鎖定未來客戶的培養基采購,在客戶的藥物實現成功上市及規模化生產階段能夠為其提供生物藥培養基產品,進而保障公司長期、穩定的持續盈利能力。

目前從公司整體業務構成來看,培養基業務與CDMO業務分別占公司整體業務的比例約為在70%、30%左右。未來,伴隨著奧浦邁的不斷發展壯大,兩塊業務基本會保持在50%、50%的占比。

記者:2022年9月,奧浦邁登陸科創板,第一份年報數據很不錯,接下來公司會延續這一增長勢頭嗎?

肖志華:根據我們披露的財報,公司2022年全年總營收達2.94億元,同比增長38.41%,歸母凈利潤達1.05億元,同比增長高達74.47%。

我們對接下來的業績還是比較有信心的。

一方面, 截至2022年末,公司共有111個已確定中試工藝的藥品研發管線使用公司的細胞培養基產品,其中處于臨床前階段70個、臨床I期階段19個、臨床II期階段7個、臨床III期階段14個、商業化生產階段1個。截止到23年3月31日,這一管線的數據已經增長至125個,隨著上述管線的向后推進,逐步進入III期臨床及商業化階段,培養基業務需求也會呈現出放量增長的趨勢。

從大的行業趨勢來看,根據弗若斯特沙利文的研究結果,中國細胞培養基市場規模在2021年達到26.3億元,預計2022年將突破30億元,2021年至2026年的預測年復合增長率將達到22%。

另一方面,從CDMO業務看,根據弗若斯特沙利文分析報告,2017 年至 2021 年中國生物藥 CDMO 市場總量自 29.32 億元增長至159.31 億元,2017 至 2021 年復合年增長率達 52.7%;未來受新興技術發展、降低成本提高投資回報率、生物類似藥增加藥物可及性的驅動,預計生物藥外包滲透率將持續上升,該市場將保持快速增長。

此外,2022年公司全年實現境外收入超5000萬元,占公司整體營業收入的17.46%,伴隨著奧浦邁產品品牌的出海,逐步獲得海外客戶的認可,相信后續國際化還將進一步為公司貢獻更多的增長點。

記者:在激烈競爭的市場,公司應該如何保持核心競爭力?

肖志華:在不斷提升內部研發生產水平的同時,公司進一步加大產學研合作力度,2022年11月,奧浦邁與華東理工大學簽署科研戰略合作協議,共同設立“華東理工大學-上海奧浦邁生物工程技術創新與轉移聯合研究院(奧華院)”,雙方將整合優勢資源,投入生物醫藥國際前沿技術開發,促進成果轉化,為公司未來發展奠定堅實基礎。

之所以成立這個研究院,也是因為我們深刻認識到,科研對于一家企業、一個社會乃至國家的重要意義,當前國內的產學研合作還面臨較多的瓶頸,我們希望能夠進一步推動前沿的技術研發,讓真正的學術“大佬”心無旁騖、毫無負擔地去做一些真正有利于行業和基礎科研的探索,而這也將不斷為企業貢獻強大的內生動力、驅動我們的業務不斷創新。

編輯:林鄭宏

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責任編輯:孫知兵

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