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訊（記者張兆慧）1月13日，尖峰集團（600668）發(fā)布公告稱，控股子公司尖峰藥業(yè)的控股子公司爾嬰公司產(chǎn)品艾司奧美拉鎂腸溶干混懸劑收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。

艾司奧美拉唑鎂是由阿斯利康研發(fā)的首個具有單一光學(xué)異構(gòu)體的質(zhì)子泵抑制劑，臨床上用于反流性食管炎的治療；降低非甾體抗炎藥（NSAID）相關(guān)性胃潰瘍的風險；與適當?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌降低十二指腸潰瘍復(fù)發(fā)風險；病理學(xué)高分泌病癥包括卓-艾氏綜合征。該藥最早于2000年在瑞典上市，隨后陸續(xù)在歐美多個國家獲批，上市至今已在全球125個國家/地區(qū)獲得批準和銷售。阿斯利康已上市的艾司奧美拉唑鎂口服劑型包括腸溶膠囊、腸溶片和腸溶干混懸劑，商品名為“NEXIUM”。

艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑是阿斯利康在片劑和膠囊劑之后推出的可針對特殊人群的劑型，適用于所有不能或單純地不愿意吞咽膠囊或片劑的患者。艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑2006年在美國獲批上市，規(guī)格為20mg和40mg。隨后，美國食藥監(jiān)局（FDA）陸續(xù)批準阿斯利康10mg、2.5mg及5mg的艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑上市。

艾司奧美拉唑（口服常釋制劑）已列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年版）》，分類為乙類；未列入《國家基本藥物目錄（2018年版）》。爾嬰公司是首家在中國獲批艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑上市的公司。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年度，國內(nèi)艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊和艾司奧美拉唑鎂腸溶片（包括城市和縣級公立醫(yī)院、社區(qū)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）銷售額約為 13.81億元。

2021年6月22日，爾嬰公司向國家藥監(jiān)局遞交注冊申請并獲得受理，2023年1月10日在國內(nèi)獲批上市。截至目前，爾嬰公司對艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑項目的研發(fā)投入約為1578.05萬元。步豐富尖峰藥業(yè)的產(chǎn)品線，有助于提升公司醫(yī)藥業(yè)務(wù)的競爭力。

關(guān)鍵詞： 尖峰集團