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上證報中國證券網訊 2月25日，華海藥業（600521）發布公告顯示，近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的馬來酸曲美布汀片《藥品注冊證書》。

此次獲批的馬來酸曲美布汀片劑型為片劑，規格為0.1g，注冊分類為化學藥品3類。根據相關政策，該產品按化學藥品3類批準生產，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

馬來酸曲美布汀片主要用于改善胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀以及腸易激綜合征。該藥品最早由田邊三菱制藥研發，于1984年5月在日本上市。據米內網數據預測，該藥品2025年國內市場銷售金額約為3.4億元。目前，國內獲得該藥品注冊證書的生產廠家主要有遠大醫藥（天津）有限公司、海南普利制藥股份有限公司、信合援生制藥股份有限公司等。

截至公告日，華海藥業在馬來酸曲美布汀片研發項目上已投入研發費用約1010萬元。公司表示，該產品的獲批進一步豐富了公司產品線，有助于提升公司產品的市場競爭力。（吳君）

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