魔方網表——醫藥行業信賴的電子記錄與流程管理平臺
魔方網表——醫藥行業信賴的電子記錄與流程管理平臺
隨著技術不斷進步,數字化在醫療領域的重要性愈加凸顯。根據《2023—2027全球數字醫療產業經濟發展藍皮書》,2022年全球數字醫療市場規模達到2110億美元,預計到2030年將以18.6%的年均復合增長率增長至8092億美元。全球醫療數字化轉型已經成為一項顯著趨勢。
在醫藥行業這個受政策嚴格監管的領域,企業必須通過數字化轉型增強競爭力,以適應不斷增長的市場需求。然而,轉型并非易事。藥企面臨著特有的挑戰:
首先,藥企需要遵循嚴格的行業監管,數字化系統建設必須符合GMP、GLP、GCP等復雜標準,并通過計算機系統驗證,確保數據處理的合規性、完整性和安全性。其次,每一家藥企的業務流程都是獨特的,常規的套裝軟件難以解決這些個性化需求,而定制開發又難以應對靈活多變的市場環境。此外,數據孤島問題依然困擾著數字化轉型,這也是市面上許多系統軟件無法克服的障礙。
那么,是否存在更好的解決方案?我們不妨看看行業頭部企業的做法。
四川某國內輸液專業頭部制造商在數字化轉型過程中同樣也面臨了上述問題。一開始,該藥企先后引入了市面上比較流行的系統軟件用來管理數據和流程,像SAP、QMS、DMS和LIMS等系統,但是很快問題就出現了。首先,很多記錄和數據沒有專門的平臺或軟件進行支持。此外,紙質記錄不僅浪費低值易耗品,還需要專人負責打印、領用和歸檔,這不僅占用空間、查閱不便,而且難以進行數據統計和利用,跨部門簽批流程也難以追蹤。并且雖然Excel和Word電子記錄便于編輯,但缺乏審計追蹤、電子簽名和權限管理,存在合規風險。
因此,如何有效管理近萬份紙質和電子版記錄是這家國內輸液專業頭部制造商面臨的主要難題。緊接著,他們對市面上的產品進行了一番細致的調研和篩選,最終選擇了一款可配置化數字化平臺——魔方網表。平臺的實施團隊有著豐富的實施經驗,在對該藥企的轉型問題經過分析之后,發現盡管存在大量非電子化的記錄和流程,但這些可以根據共性進行分類,比如基礎信息、日志臺賬、BPM流程和含計算公式的表單等,這樣有助于簡化電子化的過程。為此,平臺根據藥企的個性化需求為其高度定制化了一套能夠實現對這些記錄和數據合規電子化管理的四類系統。那么魔方網表究竟具備怎樣的功能優勢呢?

魔方網表作為符合GAMP 5標準的四類軟件,其搭建的臺賬管理系統無需第三方驗證即可合規。此外,平臺提供豐富的GxP特性和組件,可以構建滿足GLP、GMP、GCP等規范的應用場景,并且支持二次認證和審計日志功能,確保關鍵步驟的認證,記錄所有操作細節,為后續審計和追責提供依據。
魔方網表的配置化特點使得沒有編程經驗的員工也能像使用Excel一樣輕松創建所需模塊。而且,平臺的高度靈活性允許用戶根據業務需求隨時進行調整。
其次,平臺的BPM業務流程管理引擎經過優化,能夠實現一鍵配置,特別針對中國企業常用的簽批功能進行了專門優化。該引擎可與表單系統、自定義權限體系和外部字段組功能完美結合,從而實現復雜跨系統流程的管理。
除此之外,平臺的外部字段組功能能方便地連接各種外部數據庫,確保企業信息的全面整合。這對于解決數據孤島問題至關重要,使得信息在不同系統之間流動自如。通過與SAP、QMS、DMS、LIMS等外部工作軟件的集成,魔方網表打破了以往信息共享的障礙,建立了一個高效的數字化生態。

魔方網表能夠可視化并實時監控生產線的各項關鍵指標,確保每個環節的數據能夠迅速反映到中央管理系統。這一高效反饋機制提高了信息的及時性和準確性,不僅讓管理者能夠快速發現并解決生產中的問題,還確保了整體生產體系的高效運作。
平臺提供了多種報表和數據分析功能,幫助企業的決策者實時掌握運營狀況,快速識別并解決問題,為重要決策提供了強有力的數據支持。這種能力極大地提升了企業在產品研發、工藝改進和創新上的水平,促進了整體生產效率的提升。
自2008年推出以來,魔方網表已經在多個藥企中獲得成功案例:
無錫某全球CRO巨頭
這家為全球醫藥一體化服務的國際企業,引入魔方網表為其構建DIPP數字信息處理平臺,以推動實驗室業務的數字化轉型。該企業構建了涵蓋課題管理、樣品跟蹤、項目調度、歸檔系統、Excel報告自動化生成、文檔審閱與協作等多個實驗室運營場景的數字化解決方案,并且不斷擴大其應用范圍,以深化實驗室的數字化程度。
上海泰楚集團
坐落于海臨港新片區生命藍灣的泰楚集團,業務覆蓋生物醫藥的非臨床成藥性評價(CRO)、抗體藥物的構建與生產(CRO/CDMO)、藥物制劑研發及CDMO等多個領域。泰楚集團使用魔方網表成功搭建了集團層面的企業內部管理平臺,并利用魔方網表的審計追蹤特性,對歷史記錄和操作行為進行監控,以實踐GLP管理相關的應用,提升了管理效率和合規水平。
如果您的企業正在尋找一種合規、靈活且高效的電子記錄與流程管理平臺,不妨試試魔方網表,相信它會成為您數字化轉型的得力助手。
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